近日，新型冠状病毒德尔塔变异株疯狂肆虐，连续引起广州、瑞丽、南京等地疫情，全国包括北京在内的部分省市也出现一些南京疫情相关病例。其中为严重的南京地区，7月20日以来，累计新增190例确诊病例，从完成病例的基因测序来看，“始作俑者”已锁定德尔塔病毒株。

为保证新冠病毒核酸检测在疫情防控中的有效性，国家卫生健康委临床检验中心拟应急开展2021年全国新型冠状病毒德尔塔变异株核酸检测室间质量评价，以了解全国各新型冠状病毒核酸检测实验室对德尔塔变异株的检测能力及检测质量。

德尔塔病毒，什么来头？

新冠病毒作为RNA病毒，变异速度非常快。变异后的德尔塔病毒，则不断追求着“更高、更快、更强”。

更高——病毒载量更高

德尔塔变异株载量为去年流行病株1260倍，人体一旦感染，短时间内就能成倍增加，感染者很容易转为重症。

更快——传播速度更快

之前广州疫情追溯过程中发现，第三代接触者与第四代接触者，仅用14秒就完成传播！

更强——“对抗性”更强

接种疫苗后，体内产生的抗体对变异后的德尔塔病毒“对抗”作用有所减弱，甚至出现“免疫逃离”的情况。

中国疾控中心大量真实样本验证

“天罗地网”捕捉“德尔塔”

在这次抗击新冠疫情攻坚战中被国家工信部授予“抗击新冠肺炎先进集体”称号的卡尤迪生物科技（北京）有限公司快马加鞭，与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所签署了《新冠变异株核酸荧光定量RT-PCR检测技术许可》协议，将其新型冠状病毒变异株分子检测技术成功转化为新冠变异株检测试剂盒。

卡尤迪试剂盒

卡尤迪的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）在中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所P3实验室中，经过了大量真实变异株病毒的验证，结论表明卡尤迪转化出的新冠变异株检测试剂盒可以简单、快速、高效地鉴别出鉴别出各种变异株病毒，包括Delta株（原称印度株）、Alpha株（原称英国株）、Beta株（原称南非株）等多种新冠变异株样本，所得数据真实、可靠，比单纯的序列分析更具有说服力。（样本来源：中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所国家新冠病毒中心。）

覆盖全球10余种突变株，

不断求精进、求突破！

针对新冠病毒出现多种变异株的情况，为检验现有检测试剂盒的有效性，卡尤迪对其他已知突变株进行了系统的生物信息学分析和实验验证。

包括世界卫生组织（WHO）标识为“需关注变异株（Variants of Concern，VOC）”的新冠病毒变异株：

Alpha（B.1.1.7）

Beta（B.1.351/ B.1.351.1/ B.1.351.2）

Gamma（P.1/P.1.1/P.1.2）

Delta（B.1.617/AY.1/AY.2/AY.3）

标识为“待观察变异株（Variants of Interest，VOI）”的新冠病毒变异株：

Eta（B.1.525）

Iota（B.1.526）

Kappa（B.1.617.1）

Lambda（C.37）

其他突变株：

芬兰株Fin-796H

美国株B.1.427/B.1.429

法国株B.1.616/B.1/A.27

巴西株N.9

通过分析比对上述突变株基因组序列与本试剂盒检测的靶标区序列，并结合大量真实实验验证，卡尤迪的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）对上述新冠病毒突变株的检测不受影响，均具有良好的适配性。

对于新出现的变异株，卡尤迪将持续高度关注，及时跟进最新变异株信息并进行相关分析验证工作，以保证产品的有效性。

快速、准确、高效的“闪测”系统

“闪测Flash20”核酸检测系统（仪器+试剂）是国务院联防联控机制科研攻关组核酸快检专班支持的重大科技攻关成果，应用国际专利“分子并行反应技术”，检测全程只需30分钟。该系统已完成上千例新冠疑似病例样本检测验证，其灵敏度及特异性均超过了95%，最低检测限400拷贝/mL，高于国家联防联控机制发布的500拷贝/mL标准。

高通量“闪测”核酸检测系统（仪器+试剂），可48分钟完成48个样本，最快可1小时出报告，满足国务院联防联控机制提出的“核酸检测结果力争缩短至4小时内”的需求。除加样外，检测过程全封闭，有效降低假阳性等污染风险，确保核酸检测不脱靶、不误诊、不漏诊，满足应急防控需求。