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卡尤迪闪测小闪舱获批,实现真正的POCT分子诊断

2022.12.23

闪测新品重磅上市!


卡尤迪首个采检一体闪测“小闪舱”——新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒已于12月9日获国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证(国械注准20223401602),正式获批上市!


闪测“小闪舱”突破传统

犹如一间“全自动掌中PCR实验室”



卡尤迪闪测“小闪舱”采用集成式微流控技术,无需原本占地数十平的标准PCR实验室环境,无需数十位专业人员操作,犹如一间“全自动掌中PCR实验室”,检测全流程在“小闪舱”内自动完成,真正实现了“Sample to answer——拭子进、结果出”的简化操作;全程封闭无开盖,极大程度降低交叉污染和生物安全风险。

 

卡尤迪闪测“小闪舱”,告别高强度、密集型人工作业模式,操作更友好、实验更高效、结果更准确、使用更安全、成本更低廉,将会成为实验室中分忧解难、降本增效的分子诊断POCT得力助手。


▷ 产品优势:


·全集成

集样本采集保存、试剂体系配制、核酸提取、扩增全流程于方寸之间,检测全程自动完成,无需人工操作。


·更快速

20分钟“Sample to answer——拭子进、结果出”。


·全封闭

反应全程无开盖,最大限度保证生物安全。


·高灵敏度

100拷贝/毫升,磁珠核酸提取+荧光PCR技术,保证结果准确度。


·常温存储

即开即用,节省冷藏空间;避免反复冻融影响试剂稳定性。



小闪舱 x 闪测精灵Flash10 x 闪测英雄Robo

闪测全自动核酸检测机器人家族利剑出鞘

分子诊断POCT全新方案!


(点击观看视频)


党的“二十大”会议明确提出,“推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置。”,“健全公共卫生体系,加强重大疫情防控救治体系和应急能力建设,有效遏制重大传染性疾病传播。”

 

闪测“小闪舱”搭配闪测精灵Flash10或闪测英雄Robo使用,搭建起真正实现分子诊断POCT的核酸快速检测平台,使核酸检测突破专业PCR实验室条件限制,灵活应对医院中各实验室(发热门诊/急诊/门诊/中心实验室及呼吸中心等临床实验室)、疾控中心实验室、海关/机场实验室、条件有限的基层医疗机构等诸多场景中的检测需求,能够在更接近患者的地方发挥更大的作用。



闪测英雄Robo:


✔ 检测速度20-25分钟;灵敏度达100毫升/拷贝,结果更准确。


✔ 操作简单,「智能机械手臂」自动上样、检测;样本批量上、结果批量出。


✔ 独立反应模块,样本随到随检。


✔ 可同时检测32个不同检测项目,24小时可处理2300个样本。



闪测精灵Flash10:


✔ 检测速度20分钟,结果立等可取。


✔ 集样本录入及检测全流程于一身,操作至简,检测全自动。


✔ 4个独立反应模块独立运行,样本随到随检,互不干扰。


✔ 灵敏度更高,结果更准确。


闪测全自动核酸检测机器人家族“三剑客”检测速度更快,样本可随来随检的同时,单位体积内检测通量更高,在目前中国已获证核酸检测平台中表现优异,将为防范化解重大公共安全风险、疾病的诊疗贡献卡尤迪创新科技力量。

 

今年以来,闪测Flash10、闪测Robo及闪测小闪舱多次出海,以可与国际POCT分子诊断领先平台同台竞技的实力亮相国际重要行业展会,现场反响热烈,受到广泛认可。包括SARS-CoV-2、SARS-CoV-2&FluA&FluB、FluA&FluB&RSV、HSV-1&HSV-2、MG&TV&MH和NG&UU在内的超80个闪测试剂产品已获得国际CE-IVD认证,向世界展现中国科技的磅礴力量,贡献中国分子诊断POCT解决方案。



自闪测英雄Robo于2021年上海进博会全球首发以来,闪测精灵Flash10、闪测“小闪测”在包括2022中国服贸会、北京“科技周”等重大社会活动及南昌CACLP2022、北京·昌平生命科学国际论坛等专业展会活动中相继亮相,以突破性的创新技术吸引了各级领导、行业专家、检验同仁、社会及专业媒体乃至广大群众的广泛关注。


(点击观看2021进博会-ICS上海外语频道报道)




(点击观看2022服贸会-中国科学报专访)




(点击观看2022服贸会-BRTV北京时间报道)


(点击观看2022 CACLP展会采访)




以创新驱动发展,从第一代Mini8仪器平台的“初试清啼”,到第二代闪测Flash20实现“30分钟出结果”的飞跃,再到新一代闪测全自动核酸检测机器人家族的技术突破,卡尤迪用十余年的专注与沉淀,最终实现了分子诊断POCT的现场即时检测能力,以更智能、更安全、更封闭、更快速、更经济的性能,实现了从追赶国际领先到超越的成长。

 

未来,卡尤迪将基于闪测全自动核酸检测机器人家族,不断推出包括传染病与呼吸道病原体检测、生殖道与妇儿健康,以及精准用药等相关检测试剂,为提高人民健康生活品质,助力健康中国建设,“让每一个人都受益于分子诊断”而不懈奋斗。


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