近日，卡尤迪生物研发的呼吸道合胞病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（简称“RSV&MP双联检试剂盒”）获得国家药品监督管理局（NMPA）第Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准20243400679）。

卡尤迪RSV&MP双联检试剂盒，30分钟完成呼吸道合胞病毒与肺炎支原体鉴别诊断，为临床精准用药提供有力支撑。

产品优势：

• 更准：实时荧光定量PCR检测“金标准”，变温扩增高灵敏，检测限500copies/mL；

• 更快：最快30分钟完成检测；

• 更简单：搭配卡尤迪“闪测”仪器平台，操作更为便捷；

• 适用广泛：适用于天隆、ABI、Bio-Rad等常规荧光定量PCR仪。

呼吸道合胞病毒（RSV）及肺炎支原体（MP）是引起儿童和青少年社区获得性肺炎（CAP）最主要的两种病原体，流行高峰期发病率可高达30-50%。RSV和MP都具有发热、咳嗽等相似症状，在临床表现上难以区分。更关键的是，这两种疾病主要发生在儿童及免疫力低下人群，若未及时准确识别病原体并精准用药，常会引发重症，甚至危及生命。

因此，对于RSV和MP感染，及时准确的诊断至关重要。《中国儿童肺炎支原体感染实验室诊断规范和临床实践专家共识（2019年）》提出，重症MP肺炎治疗挑战性大，需要早诊断、早治疗，实验室病原学诊断是MP感染诊断的关键。《儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识（2023年版）》中也明确指出，核酸检测灵敏度高、特异性高、检测周期短，是临床上儿童RSV感染病原学诊断的主流方法。

「卡尤迪呼吸道病原体核酸检测解决方案」

卡尤迪以先进的“闪测”分子POCT技术为核心，构建了一系列高效、精准的病原体检测方案，为临床提供速度更快、结果更准、操作更简单、实验更安全的精准诊断技术保障。

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