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2024中国医学装备大会|分子POCT为门急诊呼吸道精准诊疗带来更优解

2024.04.09

2024 年 3 月 28 日-31 日中国医学装备大会暨 2024 医学装备展览会期间,由中国医学装备协会基因检测分会主办的“2024 全国临床分子诊断技术及其规范化应用大会”如期召开。基因检测分会委员、各医院学科骨干以及企业代表出席本次大会,围绕分子诊断新技术、临床应用、实验室自建检测(LDTs)以及分子检测质量管理等话题进行了充分探讨。


本次大会期间,重庆医科大学附属第二医院呼吸与危重症医学科副主任童瑾教授以《分子POCT在门、急诊呼吸道病毒诊断的运用》为题进行了分享



病原体精准检测助力呼吸道感染诊治


呼吸道感染性疾病的流行给大众尤其是老人、儿童等重点人群带来了困扰,如无法早诊断、早治疗,存在合并并发症甚至死亡风险。


童瑾教授表示,在临床工作中,呼吸道感染性疾病的症状相似,无法达到精准诊断、合理用药的理想效果。她援引国家卫生健康委办公厅发布的《感染性疾病专业医疗质量控制指标(2023年版)》中关于抗流感病毒药物使用的相关管理要求并指出,为提高抗病毒药物的合理使用,建议先进行病原学诊断后再开展治疗



其中,核酸检测作为病原学诊断“金标准”,虽有敏感性高、可用于早期检测的优势,但流程繁琐、耗时长,且对实验室环境和人员专业性有较高要求,在实际临床应用中仍存在一定挑战。


操作简单,检测“稳、准、快”

分子POCT带来病原学诊断更优解


《成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)》提出,分子POCT最大特点是将核酸的提取、扩增、检测均置于一个反应装置中,通过特定设备对扩增信号检测,完成对靶标核酸的筛查。目前分子POCT主要以全自动封闭管理系统为主。主要适用于发热门诊、急诊、ICU 和某些特定病区感染患者的病原体快速检测。



“分子POCT对环境和人员的要求没有那么高,那么使用场景也更多了,其实是提高我们检测效率的一个很好的方法。”童教授表示,分子POCT基于分子扩增技术,保证了其结果准确性;通过技术的革新,将繁琐的检测流程变为“样本进、结果出”一站式完成,使效率从原本4-6个小时才能出结果有效提升至30分钟-1小时内完成。


作为临床医生,童教授多次强调高效、准确的检测工作对患者及医生的帮助。在报告中,她结合分子POCT在发热门诊中的实际使用案例介绍到,以甲流检测为例,全自动分子POCT的阳性检出率为66%,传统临床抗原检测检出率为39%,在检测速度相当的情况下,临床对分子POCT技术的使用呈持续上升的趋势。


童瑾教授也针对分子POCT的卫生经济学意义进行了评价,她表示,如果仅从检测成本来看,目前分子POCT的费用相对较高,但从改善急诊患者转归、缩短住院时间等整体优势来看,分子POCT其实是降低治疗成本的理想选择。


最后,童教授建议,分子POCT未来存在较大的成长空间。她倡议相关的监管政策能够进一步完善;检测范围能够从病原学向肿瘤、遗传病学等领域扩展;学校、养老院等非医疗机构的应用场景也有待探索。“分子POCT速度快、结果准、使用便捷,希望这项技术未来能够更符合我们临床的需要,为早诊断、早治疗、早获益提供更多的帮助。”


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该系列产品灵敏度达100拷贝/毫升,“样本进、结果出”傻瓜式简单操作,结果自动判读,兼具抗原检测速度及荧光定量PCR“金标准”检测精度;经国家权威机构验证,检测全程封闭,无生物安全风险,可在发热门急诊检验科实验室一个分区内使用;新冠甲乙流病毒检测从采样到出报告30分钟内即可完成,有效提高患者周转率



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